Gliclazide (21187-98-4)
Lista di i prudutti
Gliclazide hè una droga antidiabetica orale sulfonilurea.Hè un pulveru cristallino o cristallino biancu, inodore è senza gustu.
Gliclazide hè un agentu ipoglicemicu di sulfonilurea orale di 2a generazione cù una forte azione.U so mecanismu hè simile à quellu di a toluenosulfonylurea, vale à dì, agisce selettivamente nantu à e cellule β pancreatiche per prumove a secrezione di insuline è rinfurzà a liberazione di insuline dopu avè manghjatu glucose, chì ùn pò micca solu migliurà u metabolismu di i pazienti diabetici, ma ancu migliurà o ritardà l'occurrence di cumplicazioni vascular diabeticu.
Gliclazide hè principarmenti utilizatu per a diabetes mellitus di tipu II ligera è moderata cù l'iniziu di l'adultu induve a dieta è u cuntrollu di l'eserciziu solu sò inefficace è senza tendenza à a cetosi, è ancu migliurà e lesioni fundus è disfunzioni metaboliche è vascular in i pazienti diabetici.
Applicazione
Gliclazide hè aduprata per u cuntrollu di l'iperglicemia in a diabetes mellitus responsiva à gliclazide di a diabetes mellitus stabile, lieve, non-cetosis, tip 2.Hè utilizatu quandu a diabetes ùn pò esse cuntrullata da una gestione dietetica curretta è eserciziu o quandu a terapia di insuline ùn hè micca appruvata. [citazione necessaria] National Kidney Foundation sustene chì Gliclazide ùn hà micca bisognu di l'uptitration di dosa ancu in a malatia renale finale.
| Testu | Specificazioni | I risultati di l'analisi |
| Apparizione | Polvere bianca o quasi bianca. | Polvere bianca |
| Solubilità | Praticamente insoluble in acqua;liberamente solubile in cloruru di metilenu;pocu solubile in acetone;ligeramente solubile in etanolu (96 per centu). | Soddisfa i requisiti |
| Identificazioni | U spettru di assorbimentu infrarossu hè cuncordante cù quellu ottenutu cù gliclazide CRS. | Soddisfa i requisiti |
| impurità B (per HPLC) | ≤ 2 ppm | 0,5 ppm |
| Metalli pisanti | ≤ 10 ppm | <10 ppm |
| Sustanze correlate (da HPLC) | impurità F ≤ 0,1% | Non-detected |
| Ogni impurità non specificata ≤0.10% | 0,04% | |
| Somma di impurità diverse da F ≤ 0,2% | 0,11% | |
| Perdita à l'asciugatura | ≤0,25% | 0,11% |
| Censura sulfatata | ≤0,1% | 0,03% |
| Solventi residuali (Da GC) | Acetate d'etile NMT 2500 ppm | 265 ppm |
| N,N-dimetilformammide NMT 880 ppm | Non-detected | |
| Assai | 99,0-101,0%, nantu à a basa secca. | 100,0% |
| Cunclusioni | I risultati di a prova sò conformi à EP8. | |
